至标记免疫分析专业委员会标准化学组成立

标记免疫分析专业委员会标准化学组成立

近日，中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会在北京 利德曼总部召开标准化学组成立暨相干技术研讨会，专委会主任委员、解 放军总医院生化科颜光涛主任主持了此次会议并发表重要讲话。

(颜光涛主任)

(张传宝主任)

(杨振华教授)

(李红梅所长)

卫生部临 检中心杨振华教授、张传宝主任、张天骄博士，中国分析测试协会副秘书长、中国计量科学研究院化学计量与分析科学研究所李红梅所长，中国合格评定国家认可委员会吕京处长、胡冬梅主管，全国医用临床检验实 验室和体外诊断系统标准化技术委员会王军为了优化瓶底秘书长，北京航天总医院陈宝 荣主任，中国食品药品检定研究院王1平研究员和国内多家参考实验室 负责人和各国内外大型 IVD 生产企业质量管理部负责人参加了此次会议。

会议就标准化学组构成，成立的目的和主旨、未来工作思路和近期将开 展的工作计划等相干工作进行了落实。该组组长由中国分析测试协会副秘 书长、中国计量科学研究院化学所李红梅所长担负。学组特别设立了顾问 组、企业组和秘书组，共同配合学组展开工作。会议初步肯定了各组副组长、组员。

李红梅组长从标准化和1致化的本质区分;溯源的等级与 ISO17511 对 计量学溯源的意义;溯源的社会需求;中国 IVD 企业的发展与前途等4个 方面阐明了标准化学组对未来113天然板石我国 IVD 行业的影响和如何通过标准化进 军国际市场。陈宝荣秘书长代表标准化学组准备组做准备情况的报告：指 明该学组将致力于改进临床检验结果的准确可比。

通过研究、遴选适合改进医学实验室检验结果准确可比的技术、产品、路径、方法，推行至 IVD 行业的制造商、医学实验室及质量监管机构，共同推动临床检验结果的标准化和1致化，在科学基础上实现我国政府提出的检验结果准确可互认的要求， 并与国际接轨。

杨振华教授介绍了我国标准化工作获得的成果及存在的1 些问题，特别指出当前是标准化工作的10字路口，我们不能仅局限于临 床生化的标准化，1定要做免疫的标准化，这是全球都在研究、探索的 课题。同时，他还提出从小份子免疫项目如雌3醇的标准化开始，通过 参考实验室网络 的 协同研究 模式建立免疫项目标准化的研究实行平 台的初步想法与思路，并就协同研究在企业溯源工作中的作用做了 深入分析。单元中心的1台机械手可以服务多个材料实验机

中国合格评定国家认可中心吕京处长谈到标准化工作的意义与 国际影响力，并表示非常愿意将中国参考实验室的研究进展介绍到 JCTLM会议使之得到国际认可。全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化 技术委员会王军秘书长表示将通过梳理标准化的项目、不能标准化的项目 将建立中国1致化方案、组织召开国内相干领域研讨会的方式共同推动标 准化工作。卫生部临检中心张天骄当前新材料产业发展却存在许多发展瓶颈博士和中国食品药品检定研究院王1平 研究员也分别就相干问题介绍本单位的工作。黄宪章教授介绍了雌3醇参 考实验室平台建设的初步方案。 参会专家1致表示要充分利用中国分析测试协会下标免专业委员会提 供的产学研用监平台，精诚合作，共同谱写中国检验医学的新篇章。

相信标准化学组的成立将对我国 IVD 行业的良性发展和尽早实现国际化产 生重要影响。